|
Medikrolle myönnetty ISO 9001 ja ISO 13485 sertifikaatit |
|
keskiviikko, 17. tammikuuta 2007 |
VTT on myöntänyt Medikrolle sekä ISO 9001:2000 että ISO 13485:2003 laatujärjestelmäsertifikaatit
ISO 13485:2003 on laatustandardi erityisesti terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita valmistaville yrityksille. ISO 9001:2000 on yleinen laadunhallintastandardi, joka korostaa myös asiakastyytyväisyyttä ja sisältää vaatimuksia jatkuvasta parantamisesta.
Medikron laatujärjestelmän tarkoituksena on varmistaa toiminnan korkea laatutaso aina tuotekehitysvaiheesta lopputuotteiden laadunvarmistukseen ja asiakastukeen asti. ISO sertifikaattien lisäksi Medikron laatujärjestelmä on jo aiemmmin sertifioitu lääkintälaitedirektiivin (MDD 93/42/EEC) mukaisesti.
Sertifikaatti on ulkopuolisen ja puolueettoman arviointiyrityksen myöntämä todistus siitä, että Medikro on sitoutunut toiminnassaan standardien mukaisiin toimintatapoihin ja tavoitteisiin. Sertifikaattia edeltävän tarkastuksen lisäksi arviointiyritys seuraa säännöllisesti Medikron toiminnan kehittymistä.
|
